1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer>

Интегрированные системы мониторинга окружающей среды

PDFПечатьE-mail

IEMS (Интегрированные системы мониторинга окружающей среды) – это разработанная система с открытой архитектурой, служащая для мониторинга всех данных, включенных в Систему Мониторинга окружающей среды, в соответствии со стандартами GMP и ISO:
•    построение системы мониторинга окружающей среды (T, dP, RH)
•    непрерывный мониторинг частиц
•    микробиологический мониторинг

В системе IEMS используются наиболее оптимизированные датчики температуры, давления, влажности, счетчики частиц и микробиологические пробоотборники CLiMET, а также наиболее популярные интерфейсы, коммуникационные технологии, а также технологии хранения информации, анализа и отчетности. Это идеальное решение для мониторинга чистых помещений, наполняющих машин, изоляторов и другого технологического оборудования, а также оборудования для контроля качества, или для других отраслей и приложений, таких как хирургические помещения или производство электроники. Принцип открытой архитектуры – основной момент в IEMS – так как это позволяет не только соответствовать текущим требованиям нормативных документов, но и может быть легко адаптировано для будущих нужд.

 
 
 

Система (и отдельные части) соответствует следующим стандартам:

•    UNI-EN-ISO 14644/1-2-3:2001  –  Cleanrooms and associated controlled environments, Classification of air cleanliness
•    UNI-EN-ISO 14698/1-2:2003  –  Cleanrooms and associated controlled environments, Biocontamination control
•    EU-GMP Annex 1  –  Manufacture of Sterile Medicinal Products – rev. Febr 2008
•    FDA Guidance for Industry  –  Sterile  Drug Products Produced by Aseptic Processing – rev. Sept 2004
•    PIC/S Guidance – Recommendation on the Validation of Aseptic Processes – rev. Jul 2009
•    PIC/S Recommendation – GMP Annex 1 Revision 2008, Interpretation of the most important changes for the manufacture of Sterile Medicinal Products –Jan 2010
•    FDA Guidance for Industry  –  Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures – rev. Aug 2003
•    PIC/S Guidance  –  Good Practices for Computerized Systems in Regulated GxP environments
•    ISO 21501-4:2007  –  Determination of particle size distribution – Single particle light interaction method – Part 4: Light scattering airborne particle counter for clean air
•    GaMP 5  –  A Risk-Based approach to compliant GxP Computerized Systems

Общее описание:

Система состоит из дистанционных сенсоров (счетчиков аэрозольных частиц). Данные, получаемые с сенсоров, обрабатываются системой, основанной на PLC (программируемый логический контроллер). Информация анализируется и, при необходимости, приводятся в действие аварийные и сигнальные системы. Данные сохраняются в системе SCADA, с использованием программного обеспечения Movicon, ведется статистика, отчеты, контроль качества производственных этапов.
Система основана на:
•    счетчики частиц Climet, с цифровым передатчиком, обслуживаемые централизованным вакуумным источником;
•    опционально доступны микробиологические пробоотборники HEBAS;
•    централизованные вакуумные системы для зон контроля (если больше одной), каждая обслуживается двумя вакуумными насосами, один из которых находится в режиме работы, а второй – в резервной готовности;
•    шкафы централизованного управления IEMS, для каждой зоны;
•    серверный ПК со SCADA

Примечание:


•    Rigel предлагает сетевую архитектуру с использованием собственных коммуникаций вместо LAN заказчика, что позволяет повысить надежность системы путем исключения возможности конфликтов, возникающих в LAN заказчика.
•    Счетчики частиц Climet полностью соответствуют новому стандарту ISO 21501-4. На данный момент на рынке нет предложений от других производителей, ПОЛНОСТЬЮ соответствующих этому стандарту.

Наши ресурсы

Официальный сайт компании
Сайт отдела лабораторного оборудования
Наша страничка на facebook
Лента новостей на twitter
Фотогалерея на flickr
Фарм. дайджест на wordpress
Видеоканал на youtube
Электронная версия Дайджеста ДП
Блог отдела лаботаторного оборудования

Карта проезда